La Asociación Mundial para la Investigación y el Desarrollo de Antibióticos (GARDP), organización sin fines de lucro radicada en Suiza, anunció este miércoles éxitos en su ensayo clínico de fase III de un antibiótico oral, el primero en su clase, para tratar la gonorrea o blenorragia no complicada en adultos.
Pruebas
En el ensayo, realizado en colaboración con la empresa estadounidense Innoviva Specialty Therapeutics, que desarrolla y ofrece terapias innovadoras para enfermedades infecciosas, participaron 930 pacientes con gonorrea no complicada. Esto lo convierte en el ensayo clínico más grande jamás realizado para un nuevo tratamiento contra esa dolencia.
Los investigadores demostraron que la administración oral del antibiótico zoliflodacina lograba un control microbiológico de la superbacteria causante de la infección, ‘Neisseria gonorrhoeae’, igual o superior al alcanzado con un tratamiento con inyección intramuscular de ceftriaxona o azitromicina oral. Además, la zoliflodacina fue generalmente bien tolerada por los pacientes y no se registraron eventos adversos graves ni muertes en el ensayo. Si se aprueba, será el primer antibiótico nuevo desde hace décadas para tratar esa infección.
«A pesar del altísimo valor para la salud pública, ha faltado inversión para desarrollar nuevos medicamentos para la gonorrea. Este programa de zoliflodacina demuestra que es posible desarrollar tratamientos con antibióticos dirigidos a bacterias multirresistentes que representan la mayor amenaza para la salud pública y que de otro modo no se desarrollarían», afirmó Manica Balasegaram, director ejecutivo de GARDP.